GxPChat

• 제품 스포트라이트

SOP 초안 작성, 감사 대응, CSV 및 21 CFR Part 11 규제 준수를 위한 특화 에이전트 연동 대화형 AI 인터페이스.

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생명과학을 위한 GxP & AI 컨설팅

사람 컨설팅은 최첨단 인공지능 기술과 엄격한 규제 표준 간의 가교 역할을 합니다. 바이오 제약 및 생명과학 기업이 엄격한 GxP 규제 준수(FDA 21 CFR Part 11 등)와 안정적인 IT 인프라를 유지하면서, 업무 워크플로우에 AI를 안전하게 도입할 수 있도록 지원합니다.

지분 기반 AI 파트너십 (Equity-Based Partnerships)

엄선된 고영향 프로젝트의 경우, 초기 엔지니어링 비용 부담 없이(Zero Upfront Costs) 고객의 비전을 실제 프로덕션 수준의 소프트웨어로 구현합니다. 지분 및/또는 수익 공유 모델을 통해 고객의 성공과 당사의 목표를 완벽히 일치시키며, 진정한 전담 기술 파트너로서 함께합니다.

검증된 AI 소프트웨어 엔지니어링 (Validated AI Engineering)

고도화된 AI 코딩 에이전트와 자동화된 지속적 검증 파이프라인을 결합하여 소프트웨어 엔지니어링 속도를 획기적으로 가속화합니다. 최신 대규모 언어 모델(LLM)과 자동화된 QA 체계를 융합하여, FDA 21 CFR Part 11 및 ISPE GAMP 5 표준에 부합하는 안전하고 규제 준수된 소프트웨어를 신속하게 공급합니다.

GxP AI 에이전트 프레임워크 (GxP AI Agent Framework)

엔터프라이즈 멀티 에이전트 아키텍처인 GxP AI 에이전트 프레임워크를 확인해 보세요. 15개의 특화 Pydantic AI 에이전트, 3개 데이터베이스 하이브리드 GraphRAG(PostgreSQL, Qdrant, Memgraph), 제로 트러스트 EvidenceGate 검증, 21 CFR Part 11 불변 감사 추적(Audit Trail)을 결합했습니다. 고객사의 품질 워크플로우를 진단하고, 일일 업무 위임을 매핑하여 맞춤형 규제 요구사항에 맞춰 최적화합니다.

기술 쇼케이스 (Technology Showcase)

당사의 소프트웨어 자회사인GxPSoft.ai를 방문하여 자율형 AI 에이전트와 자동화된 컴플라이언스 검증 시스템의 실제 작동 방식을 확인해 보세요.

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이메일:info@saram.consulting

전화번호:+1 925-394-6606