Saram Consulting사람 컨설팅 (About Saram Consulting)
바이오 컴플라이언스, IT 전략, 그리고 인공지능의 교차점을 선도합니다.
우리의 사명 (Our Mission)
사람 컨설팅(Saram Consulting)은 바이오텍, 제약, 디지털 헬스케어 기업이 현대적인 AI 기반 조직으로 성공적으로 전환할 수 있도록 돕습니다. FDA 등 글로벌 규제 기관이 요구하는 엄격한 GxP 표준을 단 한 치도 타협하지 않으면서 혁신을 달성합니다. 우리는 올바른 규제 준수 프레임워크 내에서 인공지능이 신약 개발 및 연구 공정의 전례 없는 효율성을 창출할 수 있다고 믿습니다.
핵심 전문 역량 (Core Expertise)
GxP 컴플라이언스 & 밸리데이션
컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV/CSA), 데이터 완전성(Data Integrity) 감사, 디지털 시스템을 위한 FDA 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 표준 준수 체계 수립.
AI 통합 및 소프트웨어 엔지니어링
보안이 보장된 온프레미스/로컬 LLM 구축, 자율형 AI 코딩 에이전트 도입 및 자동화된 지속적 밸리데이션(Continuous Validation) 파이프라인 엔지니어링.
생명과학 특화 IT 운영 지원
바이오 제약 환경에 특화된 매니지드 IT 서비스, 실험실 정보관리시스템(LIMS), 규제 대응 보안 클라우드 아키텍처 구축 및 관리.
우리의 접근 방식 (Our Approach)
우리는 천편일률적인 범용 IT 솔루션을 지양합니다. 바이오텍과 제약 산업은 극도로 높은 위험성과 엄격한 규제 책임을 수반합니다. 사람 컨설팅은 모든 과제에 '컴플라이언스 우선(Compliance-First)' 사고방식으로 임하여, 모든 소프트웨어 개발, 클라우드 인프라 변경 및 AI 파이프라인이 완전하게 문서화되고 추적 가능하며 유효성이 검증되도록 보장합니다.