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SOP 초안 작성, 감사 대응, CSV 및 21 CFR Part 11 규제 준수를 위한 특화 에이전트 연동 대화형 AI 인터페이스.

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Saram 인사이트 (Saram Insights)

바이오텍, 인공지능, 규제 컴플라이언스의 융합에 관한 심층 전략 및 실전 아키텍처 분석.

생명과학 품질 관리에서의 SFT vs. RL: 규제 준수를 가르칠 때와 판단력을 가르칠 때

지도 미세조정(SFT)은 LLM이 사내 SOP를 완벽히 준수하도록 만듭니다. 강화학습(RL)은 규제 기관이 주목하는 엣지 케이스에 모델이 견고하게 대응하도록 만듭니다. GxP 규제 대상 품질 시스템에 두 방식을 모두 도입하기 위한 아키텍처, 활용 사례, 그리고 구현 로드맵을 소개합니다.

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