SOP 초안 작성, 감사 대응, CSV 및 21 CFR Part 11 규제 준수를 위한 특화 에이전트 연동 대화형 AI 인터페이스.
Saram Consulting바이오텍, 인공지능, 규제 컴플라이언스의 융합에 관한 심층 전략 및 실전 아키텍처 분석.
나델라는 모든 엔터프라이즈 AI 도입이 직면한 구조적 문제를 정확히 짚어냈습니다. 바로 기업이 지능(intelligence)의 대가를 두 번 치른다는 점입니다. 한 번은 비용으로, 또 한 번은 모든 수정, 트레이스, 평가를 통해 유출되는 조직적 지식으로 지불합니다. 이를 해결하기 위한 아키텍처를 제시합니다.
글 읽기 →한 주 동안 진행된 심층 엔지니어링 작업 — 규제 문서를 위한 RAG 아키텍처, MCP 게이트웨이 패턴, 멀티 에이전트 환각 방어, LLM 캐싱의 경제성, 그리고 생명과학 품질 시스템을 위한 Google Open Knowledge Format(OKF)의 엄밀한 스트레스 테스트를 다룬 20편의 포스트를 정리합니다.
글 읽기 →MasterControl의 신규 카탈로그 제품은 생명과학 마스터 데이터를 위한 '단일 진실 공급원'을 약속합니다. 하지만 진짜 문제는 그 진실이 어디에 존재하는가입니다. 벤더 플랫폼 내부에 데이터 아키텍처를 구축하는 순간, 가장 중요한 기업 자산을 소유하는 것이 아니라 임대하게 됩니다. AI 시대에 이것이 왜 그 어느 때보다 중요한지 살펴봅니다.
글 읽기 →10개의 독립적 분석에 동일한 질문을 던졌습니다. 처음부터 QMS를 새로 구축한다면 OKF를 구현하시겠습니까? 10개 분석 모두가 동일한 아키텍처로 수렴했습니다. PostgreSQL 19 그래프 쿼리, MCP 툴 활용, 그리고 에이전트 대면 계약으로서의 OKF를 포함한 아키텍처 청사진을 제시합니다.
글 읽기 →Google의 Open Knowledge Format을 품질 문서에 적용하자는 주장은 매력적이지만, 21 CFR Part 11, GAMP 5 밸리데이션 비용, 그리고 Veeva가 실제로 구축 중인 기술과 대조해 보면 설득력을 잃습니다. 포맷 계층보다 API 계층이 승리할 수밖에 없는 이유를 면밀히 살펴봅니다.
글 읽기 →