Saram ConsultingAI 시대의 QMSR: 새로운 FDA 규정이 에이전틱 컴플라이언스를 위해 품질 체계를 재편하는 방식
2026년 2월 2일, FDA의 품질경영시스템 규정(QMSR)이 30년간 유지되던 QSR을 전격 대체했습니다. 실제로 무엇이 바뀌었는지, 이것이 품질 운영 분야의 AI 에이전트 도입에 왜 결정적인 의미를 갖는지, 그리고 여전히 존재하는 실질적 제약 사항은 무엇인지 분석합니다.
글 읽기 →Saram 인사이트 (Saram Insights)
바이오텍, 인공지능, 규제 컴플라이언스의 융합에 관한 심층 전략 및 실전 아키텍처 분석.
2026년의 그래프 데이터베이스: 무인덱스 인접성(Index-Free Adjacency), GQL, 그리고 GraphRAG의 변곡점
그래프 데이터베이스는 관계를 일급 시민(First-Class Citizen)으로 저장합니다. 즉, 연산된 조인(Join)이 아닌 디스크 상의 물리적 포인터입니다. ISO GQL 표준화와 AI 도입을 견인하는 GraphRAG로 인해 20억 달러 규모의 그래프 시장은 더 이상 틈새시장이 아닙니다. 아키텍처, 쿼리 언어, 그리고 그래프가 실제로 관계형 데이터베이스를 압도하는 시점에 대한 심층 분석.
글 읽기 →GraphRAG: 벡터 검색만으로는 부족할 때
기존 벡터 RAG는 시맨틱 유사도를 기반으로 청크를 검색합니다. 반면 GraphRAG는 코퍼스로부터 지식 그래프(Knowledge Graph)를 구축하고 이를 계층적으로 클러스터링하여 커뮤니티 요약을 사전 계산함으로써, 평면적 검색으로는 근본적으로 답할 수 없는 전체론적 의미 파악(Global Sensemaking) 질의를 가능하게 합니다. 아키텍처, 비용, 그리고 다양한 변형 모델 생태계를 심층 분석합니다.
글 읽기 →간접 프롬프트 인젝션(Indirect Prompt Injection): 모든 자율 에이전트를 겨냥하는 공격 벡터
에이전트가 오류 해결을 위해 웹을 검색할 때, 이는 열린 인터넷에 실행 지침을 요청하는 것과 같습니다. 공격자들은 이미 검색 결과를 오염시키고 있습니다. 이를 원천 차단하는 방어 아키텍처를 소개합니다.
글 읽기 →하이브리드 GraphRAG: 3개의 데이터베이스, 하나의 진실 — 자가 학습형 밸리데이션 코파일럿 구축
PostgreSQL, Qdrant, Memgraph와 Pydantic AI 에이전트를 결합하여 GxP 준수 품질 관리 및 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)을 지원하는 프로덕션 레디 아키텍처를 소개합니다.
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